La Administración de Alimentos y Medicamentos promoverá estrictamente la implementación de nuevas GMP
Source:Jiangsu Hualan New Pharmaceutical Materials Co., Ltd. Release time:2022-10-11 21:47:55 Author:1216
De acuerdo con la reunión de la conferencia nacional sobre supervisión y gestión de alimentos y medicamentos, hay 154 fabricantes de medicamentos que han obtenido la aprobación del examen de certificación farmacéutica GMP revisado. El director de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos del Estado (en adelante Consejo Nacional), Shao Mingli, enfatizó en la reunión que es necesario hacer un buen trabajo para la implementación de GMP del nuevo fármaco, adherirse al principio de no relajar los criterios y no reducir el estándar.
Según los informes, hay 154 empresas que han pasado la autenticación, entre las cuales 88 fueron examinadas y organizadas por el Consejo Nacional principalmente para inyección y productos biológicos. Hay 66 que fueron examinados y organizados por la Oficina provincial principalmente en medicina tradicional china, API, tabletas, cápsulas, etc. En la actualidad, la autenticación es principalmente para empresas grandes y medianas.
Las nuevas enmiendas GMP farmacéuticas son una gran medida para proteger las fuerzas productivas avanzadas, eliminar las fuerzas productivas atrasadas, promover el reajuste de la estructura industrial y mejorar la competitividad internacional de la industria farmacéutica de China. que se aprobó en la reunión del Consejo de Estado recientemente dejó en claro que el objetivo general de la medicina Doce-Cinco es: la producción farmacéutica estará 100% en línea con la nueva revisión de para 2015, la seguridad de la medicina aumentará considerablemente, así como la satisfacción de seguridad de medicamentos para el público.
Se entiende que hay muchos problemas en la implementación de nuevas GMP de medicamentos: algunas empresas todavía están esperando, sobre la práctica del proceso de reconstrucción, inversión inadecuada en software y personal, algunas organizaciones de supervisión carecen de capacidad regulatoria. Con el fin de promover la implementación y garantizar la implementación programada en el lugar correcto, promover e implementar las GMP de medicamentos recientemente revisadas se ha convertido en uno de los puntos principales en el trabajo de gestión y supervisión de alimentos y medicamentos de 2012. Consejo Nacional emitirá en un futuro próximo, guiará específicamente a las empresas para implementar GMP de drogas revisado. El Consejo Nacional fortalecerá la orientación y la gestión de la autenticación a nivel provincial l y llevará a cabo la inspección y verificación del trabajo de autenticación del consejo provincial.
Shao Mingli requiere hacer un buen trabajo para la implementación de las GMP de medicamentos recientemente revisadas en 2012. Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos en todos los niveles deben llevar a cabo un arreglo general paso a paso de acuerdo con las GMP de medicamentos, adherirse a los criterios de no relajar los criterios y no reducir estándar, fortalecer la supervisión y orientación de las empresas de producción, y realizar estrictas inspecciones in situ para garantizar la armonización, así como la calidad y la eficiencia de la certificación.