Фармацевтическая упаковка: готова к стандартизированной системе медицинского стекла.
Source:Jiangsu Hualan New Pharmaceutical Materials Co., Ltd. Release time:2022-10-12 11:31:46 Author:6332
На «Форуме по разработкам и стандартам в области производства медицинского стекла», который был проведен Китайской ассоциацией фармацевтической упаковки, соответствующие эксперты отметили, что в последние годы в нашей стране быстро развивается промышленность по производству медицинского стекла, все больше и больше внимания уделяется строительству медицинских Стандартизированная система стекла, которая постепенно устанавливается и совершенствуется. В ближайшем будущем будет обнародован отраслевой стандарт размеров и внешнего вида медицинского стекла в Китае, этот стандарт является научным, естественным и практическим, что будет иметь большое значение для содействия здоровому развитию отрасли в целом».
Вице-президент и генеральный секретарь Китайской ассоциации фармацевтической упаковки Хун Цай отмечает, что в истории развития изделий из медицинского стекла работа по стандартизации всегда играла решающую роль. Особое внимание уделяется стандартам фармацевтической упаковки, обнародованным Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами (YBB), физическим и химическим свойствам медицинского стекла, что имеет большое значение для обеспечения качества и безопасности лекарств. Но стандарт YBB использует стандарт, в соответствии с обычным международным режимом, перечисляет размер и спецификацию в рекомендуемые проекты, не устанавливает положений о выборке и правил определения, имеет меньше описания качества и не играет роли руководства по производству и суждению, основанному на продукте. уровень качества как от спроса, так и от предложения. Это в определенной степени вызывало путаницу в размерах, характеристиках и нестандартном внешнем виде изделий из лекарственного стекла, а также приводило к растрате социальных ресурсов.
Ориентируясь на эту ситуацию, начиная с июля 2005 года, профессиональный комитет по стеклянной таре Китайской ассоциации фармацевтической упаковки начал разрабатывать стандарты ассоциации, рекомендовать единые для отрасли размеры и качество внешнего вида. Ассоциация разработала единый стандарт размера и внешнего вида для медицинских стеклянных изделий, таких как стеклянные медицинские трубки, медицинские стеклянные флаконы, стеклянные флаконы с жидкостями для перорального применения.
«Медицинское стекло — это вид упаковочного материала, который непосредственно контактирует с лекарствами, занимает большую долю в области фармацевтических упаковочных материалов и обладает незаменимыми свойствами и преимуществами, его стандарты оказывают решающее влияние на качество фармацевтической упаковки и промышленное развитие. ». Директор Комитета экспертов по медицинскому стеклу Китайской ассоциации фармацевтической упаковки, вице-президент отделения Института силикатного стекла Китая Шен Чанчжи отмечает, что стандарты ассоциации являются важными компонентами системы стандартизации, а также важным дополнением к национальным стандартам и стандартам предприятий.
Может направлять предприятия по производству лекарственных средств; может ограничивать производственное и операционное поведение предприятий, чтобы его можно было сравнить с тем же уровнем качества продукции. Поскольку мы хотим связать стандарты, связанные с медицинским стеклом, с международной практикой, в дополнение к вопросам химической стабильности и биосовместимости, также необходимо четко определить фокус и конвергенцию со стандартами производителей и стандартами потребителей. Только мы осуществляем тесную координацию в области развития науки и техники, разработки стандартов и развития маркетинга, что может обеспечить адаптацию к рынку и международную конкурентоспособность.
Хун Цай подчеркивает, что, несмотря на то, что в последние годы Китай добился больших успехов в производстве медицинского стекла, из-за низкого рыночного порога по сравнению с другими отраслями стандартизация производства медицинского стекла идет медленными темпами, существует также много проблем для дальнейшего улучшения, совершенствования. для предварительно сформированной стандартной системы медицинского стекла, особенно необходимо адаптировать быстрое развитие медицинской промышленности к требованиям интеграции на международном рынке. Кроме того, в части подготовки стандартов, содержания, показателей, использования международных стандартов и связи с международным рынком необходимо внести соответствующие коррективы и дополнения на практике. Параллельно ассоциация также будет проводить работу по энергосберегающему сокращению выбросов, оценке чистоты производства в отрасли.