В ходе программы оценки выборки отечественных лекарственных средств в 2008 г. было установлено, что показатель прозрачности цефтриаксона натрия для инъекций высокий. Национальный институт контроля фармацевтических и биологических продуктов, Хэбэйский институт контроля фармацевтических и биологических продуктов и Хубэйский институт контроля фармацевтических и биологических продуктов провели анализ и исследование состояния качества цефтриаксона натрия. Они считали, что такой факт напрямую связан с летучим веществом, выделяющимся из бутилкаучуковой пробки, и нерастворимым комплексом, образуемым цефтриаксоном натрия, который напрямую связан с совместимостью между цефтриаксоном натрия и бутилкаучуковой пробкой.

Теперь мы начали организовывать соответствующие органы для проведения специального исследования воздействия бутилкаучука на чистоту цефтриаксона натрия и в дальнейшем будем принимать необходимые меры для обеспечения качества продукции.

Чтобы гарантировать общественную фармацевтическую безопасность и избежать скрытых опасностей качества продукции, вызванных бутилкаучуковой пробкой, все SDA должны утилизировать дефектные продукты следующим образом:

1. Попросить производителей цефтриаксона натрия для переливания в районах, находящихся под их юрисдикцией, провести самопроверку и отозвать всю бракованную продукцию, вызванную пробками из бутилкаучука.

2. Для продуктов, отозванных предприятиями, SDA должен хорошо контролировать и контролировать и никогда не наказывать связанных производителей или дистрибьюторов в соответствии с Законом об административных взысканиях. В отношении эфтриаксона натрия для переливания крови с дефектной прозрачностью, обнаруженного в связи с распространением лекарственного средства и используемого после 1 декабря 2008 г., расследуйте и обращайтесь в соответствии с Законом об управлении лекарственными средствами.

3. Для продуктов после проверки образцов, результаты которых противоречат правилам, обращаться в соответствии с соответствующими правилами и наказывать предприятие в соответствии с количеством продукта, представленным образцом, отобранным в отчете о проверке наркотиков.