Food and Drug Administration irá estritamente para promover a implementação do novo GMP

Source:Jiangsu Hualan New Pharmaceutical Materials Co., Ltd. Release time:2022-10-11 21:47:55 Author:1219

De acordo com a reunião da conferência nacional sobre supervisão e gerenciamento de alimentos e medicamentos, existem 154 fabricantes de medicamentos que obtiveram a aprovação do exame de certificação GMP farmacêutica revisada. O diretor nacional da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos (doravante Conselho Nacional) Shao Mingli enfatizou na reunião que é necessário fazer um bom trabalho para a implementação do novo medicamento GMP, aderir ao princípio de nenhum critério relaxante e nenhum padrão rebaixado.

Segundo os relatórios, 154 empresas passaram pela autenticação, entre as quais 88 foram examinadas e organizadas pelo Conselho Nacional, principalmente para injeção e produtos biológicos. Há 66 foram examinados e organizados pelo Bureau provincial para principalmente na medicina tradicional chinesa, API, comprimidos, cápsulas, etc. Atualmente, a autenticação é principalmente para grandes e médias empresas.

As novas emendas farmacêuticas GMP são uma grande medida para proteger as forças produtivas avançadas, eliminando as forças produtivas atrasadas, promovendo o reajuste da estrutura industrial, aumentando a competitividade internacional da indústria farmacêutica da China. que foi aprovado na reunião do Conselho de Estado recentemente deixou claro que o objetivo geral do medicamento  Doze e Cinco  é: a produção farmacêutica estará 100% alinhada com a nova revisão de até 2015, a segurança do medicamento aumentará acentuadamente, bem como a satisfação de segurança de medicamentos para o público.

Entende-se que existem muitos problemas na implementação de novas GMP de medicamentos: algumas empresas ainda estão esperando, sobre a prática do processo de reconstrução, investimento inadequado em software e pessoal, falta de capacidade regulatória de algumas organizações de supervisão. A fim de promover a implementação e garantir a implementação programada no lugar certo, promover e implementar o GMP de medicamentos recentemente revisado tornou-se um dos pontos principais no trabalho de supervisão e gerenciamento de alimentos e medicamentos em 2012. O Conselho Nacional emitirá em um futuro próximo, especificamente orientará as empresas a implementar as GMP de medicamentos revisadas. O Conselho Nacional fortalecerá a orientação e gestão da autenticação em nível provincial l, e realizará inspeção e verificação do trabalho de autenticação do conselho provincial.

Shao Mingli exige um bom trabalho para a implementação do GMP de medicamentos recentemente revisado em 2012. As autoridades reguladoras de alimentos e medicamentos em todos os níveis devem realizar o arranjo geral passo a passo de acordo com o GMP de medicamentos, aderir aos critérios de não relaxar e não diminuir padrão, fortalecer a supervisão e orientação das empresas de produção e fazer inspeções rigorosas no local para garantir a harmonização, bem como a qualidade e a eficiência da certificação.