O Regulamento Administrativo de Qualidade da Produção de Rolhas de Borracha Médica (GMP) e outros 4 outros padrões da associação foram aprovados recentemente. A reunião anual do Comitê Especial de Rolhas de Borracha da Associação Nacional de Embalagens Farmacêuticas da China (CNPPA) foi realizada em 13 de março em Shijiazhuang. O tema desta reunião anual foi auditar e aprovar 5 normas da associação. Cerca de 60 representantes de mais de 30 empresas participaram do encontro.
As embalagens de rolhas de borracha medicinal e outros medicamentos de contato direto são tão importantes quanto a segurança dos medicamentos. Seus requisitos de gerenciamento devem estar sujeitos às drogas’. Essa ideia foi amplamente identificada na indústria. Atualmente, muitas empresas de produção de medicamentos estão implementando o certificado GMP de medicamentos recém-compilado. A qualidade e a aplicação segura dos materiais de embalagem médica estão recebendo cada vez mais atenção dos níveis de gerenciamento, da indústria médica e do material de embalagem médica. Material de embalagem médica GMP e outros padrões da indústria foram elaborados e elaborados em tal contexto. Especialistas do setor apontaram que os novos padrões da associação têm significados importantes para a produção padronizada da empresa e atualização da indústria de embalagens de medicamentos. Eles estabelecem uma base sólida para a futura implementação do certificado GMP em empresas produtoras de rolhas de borracha. Ao mesmo tempo, contribuirão para aumentar a qualidade das rolhas de borracha, uniformizar o desenvolvimento industrial e melhorar a capacidade de resposta das empresas ao mercado.
Os outros 4 padrões da associação que também foram aprovados foram: diretrizes de implementação de auditoria de qualidade de fornecedores de rolhas de borracha médica, diretrizes de auditoria de balanço de material de rolhas de borracha médica, padrões de borracha sintética de poliisopreno de rolhas de borracha médica, padrões de borracha sintética de poliisobutileno de rolhas de borracha médica.
Entende-se que esses 5 padrões foram todos elaborados por empresas líderes do setor. Passou por várias modificações em três anos para se tornar os documentos agora. No final de agosto de 2013, o CNPPA os colocou oficialmente online para comentários. Por meio ano, as empresas do setor propuseram alguns comentários e sugestões de modificação. O Comitê Especial de Rolhas de Borracha da Associação discutiu com as unidades de redação relevantes das normas. Eles os estudaram cláusula por cláusula. Modificou alguns e explicou e respondeu a alguns. Como a unidade diretora executiva deste Comitê Especial de Rolhas de Borracha, a Hebei First Rubber Medical Technology Co., Ltd. comunicou e coordenou ativamente, promovendo efetivamente os padrões da associação a serem aprovados conforme programado.
O valor dos padrões é a sua implementação. Portanto, como implementar os 5 padrões aprovados tornou-se uma agenda importante desta reunião anual. Os representantes presentes eram, em sua maioria, gerentes e técnicos de empresas. A partir de seus discursos, todos pensaram que os 5 padrões são avançados e práticos. As empresas líderes do setor devem implementá-los primeiro. Partes dos padrões envolvem autoridades farmacêuticas e fabricantes de medicamentos a jusante. Espera-se que eles cooperem. A indústria deve criar um mecanismo de sobrevivência. As empresas que ousam investir na gestão da qualidade obterão retornos positivos. De forma alguma as empresas pioneiras dos padrões se tornarão “mártires”.
“Os padrões da associação devem ser uma bandeira.” foi assim que o vice-presidente e secretário-geral do CNPPA, Cai Hongru, posicionou as normas da associação. “Fazer padrões de associação é liderar a direção da indústria, fornecer normas adequadas de implementação da empresa, dizer às empresas para fazer pelo menos o quê e, ao mesmo tempo, fornecer aos nossos usuários referências científicas para a escolha de excelentes fornecedores e produtos de alta qualidade. A implementação dos padrões de associação depende principalmente da autodisciplina das empresas.”
Jiangsu Hualan New Pharmaceutical Material Co., Ltd. é uma unidade de desenho da rolha de borracha médica GMP. Seu presidente, Hua Guoping, apontou que uma ou duas boas empresas não são boas. O fato de toda a indústria ser forte é muito bom. A associação deve criar boas normas, para que todas as empresas associadas as implementem seguindo os padrões. A aprovação dos padrões da associação é apenas o primeiro passo da Longa Marcha. Melhorá-los e implementá-los no futuro ainda é um longo caminho a percorrer. A implementação do padrão líder é responsabilidade social das empresas. Ele sugeriu que a associação deveria fortalecer a divulgação dos padrões. Deve permitir especialmente que as empresas de produção de medicamentos entendam os esforços que as empresas de rolhas de borracha estão realizando.
Esta reunião anual também elegeu o Grupo de Especialistas Técnicos do Comitê Especial de Rolhas de Borracha por meio de negociação.