العبوات الدوائية: جاهزة لنظام الزجاج الطبي القياسي
Source:Jiangsu Hualan New Pharmaceutical Materials Co., Ltd. Release time:2022-10-12 11:31:46 Author:6329
في "منتدى تطورات صناعة الزجاج الطبي والمعايير" الذي عقدته جمعية تغليف الأدوية الصينية ، أشار الخبراء المعنيون إلى أنه في السنوات الأخيرة ، تطورت صناعة الزجاج الطبي بسرعة في بلدنا ، وهناك المزيد والمزيد من الاهتمام لبناء الأدوية الطبية نظام زجاجي قياسي ، يتم إنشاؤه وإتقانه تدريجياً. سيتم إصدار معيار الصناعة لأبعاد ومظهر الزجاج الطبي الصيني في المستقبل القريب ، وهذا المعيار مؤكد من الناحية العلمية والطبيعة والعملية ، والذي سيكون ذا أهمية كبيرة لتعزيز التنمية الصحية للصناعة ككل. "
يشير نائب الرئيس والأمين العام لجمعية تغليف الأدوية الصينية ، هونغ تساي ، إلى أنه في تاريخ تطوير منتجات الزجاج الطبي ، كان عمل التقييس يلعب دائمًا دورًا مهمًا. تم التأكيد بشدة على معايير التغليف الصيدلانية التي أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الحكومية (YBB) ، كما تم التأكيد بشدة على الخصائص الفيزيائية والكيميائية للزجاج الطبي ، وهو أمر ذو أهمية كبيرة لضمان جودة الأدوية وسلامتها. لكن معيار YBB يستخدم المعيار ، وفقًا للوضع الدولي المعتاد ، وحجم القائمة والمواصفات في المشاريع الموصى بها ، ولا يضع أحكامًا لأخذ العينات وتحديد القواعد ، وله وصف أقل للجودة ، وليس له دور التوجيه بشأن الإنتاج والحكم على أساس المنتج مستوى الجودة من كل من العرض والطلب. هذا ، إلى حد ما ، تسبب في ارتباك حول الحجم والمواصفات وعدم انتظام ظهور منتجات الزجاج الطبي ، كما أدى إلى إهدار الموارد الاجتماعية.
بالتركيز على هذا الموقف ، بدءًا من يوليو 2005 ، بدأت اللجنة المهنية للعبوات الزجاجية في جمعية تغليف الأدوية الصينية في تطوير معايير الجمعيات ، والتوصية بحجم الصناعة الموحد وجودة المظهر. صنعت الجمعية معيارًا موحدًا للحجم والمظهر لمنتجات الزجاج الطبي مثل الأنبوب الزجاجي الطبي ، والزجاجة الطبية ، والقوارير الزجاجية السائلة عن طريق الفم.
"الزجاج الطبي هو نوع من مواد التعبئة والتغليف التي تلامس الأدوية بشكل مباشر ، فهي تأخذ نسبة كبيرة في مجال مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية ، ولها خصائص ومزايا لا يمكن الاستغناء عنها ، ومعاييرها لها تأثير حاسم على جودة عبوات الأدوية والتنمية الصناعية . " يشير مدير لجنة خبراء الزجاج الطبي في جمعية التغليف الصيدلانية الصينية ، نائب رئيس معهد فرع زجاج السيليكات الصيني ، شين تشانغجي ، إلى أن معايير الارتباط هي مكونات مهمة لنظام التقييس ، كما أنها تكملة مهمة للمعايير الوطنية ومعايير المؤسسة.
يمكن أن توجه في إنتاج شركات المنتجات الطبية ؛ يمكن أن يقيد سلوك الشركات في الإنتاج والتشغيل ، بحيث يمكن مقارنته مع نفس مستوى جودة المنتج. نظرًا لأننا نريد ربط المعايير المتعلقة بالزجاج الطبي بالممارسات الدولية ، بالإضافة إلى قضايا الاستقرار الكيميائي والتوافق الحيوي ، فمن الضروري أيضًا توضيح التركيز والتقارب مع معايير المنتجين ومعايير المستهلكين. نحن فقط نقوم بالتنسيق الوثيق في تطوير العلوم والتكنولوجيا ، وتطوير المعايير وتطوير التسويق الذي يمكن أن يكون لديه القدرة على التكيف مع السوق والقدرة التنافسية الدولية.
يؤكد هونغ تساي أنه على الرغم من أن الصين حققت في السنوات الأخيرة تطورًا كبيرًا في إنتاج الزجاج الطبي ، نظرًا لانخفاض عتبة السوق ، مقارنة بالصناعات الأخرى ، فإن البناء القياسي لصناعة الزجاج الطبي بطيء ، وهناك أيضًا العديد من المشكلات لمزيد من التحسين والكمال بالنسبة للنظام القياسي الزجاجي الطبي الذي تم تشكيله مسبقًا ، لا سيما أنه يحتاج إلى تكييف التطور عالي السرعة لصناعة الأدوية بما يتناسب مع متطلبات تكامل السوق الدولية. بالإضافة إلى ذلك ، في مدى إعداد المعايير والمحتوى والمؤشرات واستخدام المعايير الدولية ، والارتباط بالسوق الدولية ، من الضروري إجراء التعديلات والإضافات المناسبة في الممارسة العملية. في الوقت نفسه ، ستعمل الرابطة أيضًا على تقليل الانبعاثات الموفرة للطاقة ، وتقييم الإنتاج الأنظف في الصناعة.